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制药行业过滤设备 要求愈加严格
发布日期: 2014-4-4    字体设置:【    】    查看次数: 4438

 原料药装备作为 药品生产的硬件必须符合GMP标准。而过滤设备 作为原料药设备的重要组成部分,其要求也愈发严格。设备必须严格按照行业要求,达到洁净化要求。
  过滤是将液相 和固相进行分离的单元操作。在原料药生产中有广泛的应用。根据所处不同的工序,即要求洁净的如成品的结晶等;以及除此以外的过滤,分别处理。
  原料药生产中 不少场合都要求将压缩空气、热空气、蒸馏水、液态原料及原料药溶液的无菌过滤等。对于这些不同物料、不同状态、不同温度的过滤,都必须结合具体条件选用合适的过滤介质以及过滤装置的结构,来完成除菌、除颗粒的操作 。这是过滤装置也必须具备原位清洗、原位灭菌的条件。
  在原料药生产 过程中有若干为滤除杂物或发酵液除菌丝的操作。这些操作还没有进入洁净处理阶段,因此除了杂菌类极易繁殖的场合以外,不设原位灭菌功能。而充分有效的原位清洗功能则都是必须的。如发酵液过滤中用的鼓式过滤机或板框 压滤机等其工作空间以及过滤介质,在每批操作结束,都必须进行彻底清洗,以防止菌类的繁殖。
  由于药品生产 是严格按批生产及检测的,因此原料药设备的大小是以按该工序处理一批物料的量为依据的。药品作为一种特殊的商品,其质量显得尤为重要,因此,在过滤环节中洁净是最基本的也是最重要的要求之一。

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